ABSTRACT The use of antiretroviral therapy to treat HIV infection may condition the long-term occurrence of various complications and pathologies, which can affect not only quality of life but also the need to modify the patient's treatment regimen. The development achieved in the field of vaccines makes them an effective option for the treatment of HIV in the future. At the Institute of Tropical Medicine, two clinical trials have been developed with the participation of nurses in the period 2010-2019: the therapeutic vaccine candidate for HIV TERAVAC HIV-1 and the immunopotentiator vaccine candidate NacGM3. The aim of the study was to describe the activities accomplishment of nursing professionals in clinical trials with therapeutic vaccine candidates. Each clinical trials had particularities defined in protocol. Sixteen nurses participated, using subcutaneous parenteral administration of the vaccine candidate products and intranasal simultaneous administration of TERAVAC HIV-1. The latter trial lasted 40 weeks, with six applications. In case of NAcGM3/ VSSP vaccine candidate, vaccination was carried out for one year, applying 15 doses. In both cases, an observance guide related to clinical symptomatology, identification and treatment of adverse reactions, observance of biosafety and good clinical practices monitored nursing activities. The nursing protocols were complied totally with the participation of the 16 nurses. The interaction in the protocols was carried out with 200 patients, with 120 patients completing the studies. The data observed integrated the final report of the studies for regulatory (CECMED) and coordinators centers (CENCEC). The administration of each candidate constituted for the nursing staff one of the major responsibilities they assumed in their interaction with the patient, as well as other clinical essential actions for the performance of the trials.

RESUMEN El uso de la terapia antirretroviral para tratar la infección por VIH puede condicionar la aparición a largo plazo de diversas complicaciones y patologías afectando no solo la calidad de vida sino también la necesidad de modificar el esquema de tratamiento del paciente. El desarrollo alcanzado en el campo de vacunas, hacen de estas una opción eficaz para el tratamiento de VIH en el futuro. En el Instituto de Medicina Tropical, se han desarrollado dos ensayos clínicos con la participación de enfermería en el período 2010-2019 con el candidato vacunal de acción terapéutica para VIH TERAVAC VIH-1 y el candidato vacunal inmunopotenciador NacGM3. El objetivo del presente trabajo fue describir el cumplimiento de las actividades de los profesionales de enfermería en los ensayos clínicos realizados con los candidatos vacunales. Cada ensayo clínico tuvo particularidades definidas en el protocolo. Participaron un total de 16 enfermeras, empleándose la administración parenteral de los productos vacunales por vía subcutánea y una coadministración por vía intranasal en TERAVAC VIH-1. Este último ensayo duró 40 semanas, realizándose seis aplicaciones. Con el producto vacunal NAcGM3/ VSSP la vacunación se realizó durante un año, aplicando 15 dosis. En ambos las actividades de enfermería relacionadas con observancia de sintomatología clínica, bioseguridad, buenas prácticas clínicas e identificación y tratamiento de reacciones adversas fueron monitoreadas con una guía de observación. Las acciones protocolizadas se realizaron en su totalidad. La interacción en los protocolos se realizó con un total de 200 pacientes, culminando los estudios 120. Los datos observados conformaron el informe final de los estudios para los centros coordinadores (CENCEC) y regulatorios cubanos (CECMED). La administración de cada candidato constituyó para el personal de enfermería una de las mayores responsabilidades que asumió en su interacción con el paciente, así como otras acciones clínicas esenciales para el desempeño de los ensayos.

ABSTRACT Local Anesthetics (LA) of the monoamide family have become the group of greatest demand during surgical procedures due to a lower incidence of adverse reactions in the metabolism of human beings. Bupivacaine belongs to this group. In Cuba, there is a new formulation of this drug register in CECMED at 2014, now with hyperbaric presentation, for which a prospective descriptive post commercialization study was carried out in the different surgical interventions performed at the Pedro Kourí Institute of Tropical Medicine (IPK) since July 2018 to February 2019. Hyperbaric bupivacaine administered via the spinal subarachnoid route was used as the anesthetic of choice in 21 of the interventions performed during this period. 71.4% of the operated patients presented some pathological history, the most frequent being arterial hypertension, bronchial asthma, diabetes mellitus and HIV infection, respectively. The 57.15% of the patients used one or two medications as their basic treatment, 9.5% more than two medications and 33% had no treatment at all. Anesthesia was effective in 20 of the interventions performed and it was not in only one patient, a result that could be related to failures in the administration technique (low volume of the drug and low speed of drug administration), but not with the quality intrinsic to the product. These results demonstrated that Cuban-made hyperbaric bupivacaine provided effective and safe surgical analgesia in studied patients.

RESUMEN Los Anestésicos Locales (AL) de la familia monoamidas se han convertido en el grupo de mayor demanda durante la realización de procedimientos quirúrgicos debido a una menor incidencia de reacciones adversas en el metabolismo del ser humano. Dentro de este grupo se encuentra la bupivacaína. En Cuba, existe una nueva formulación de este fármaco con registro CECMED en el 2014, ahora con presentación hiperbárica, por lo que se realizó un estudio de post comercialización de tipo observacional descriptivo prospectivo, en las diferentes intervenciones quirúrgicas realizadas en el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí (IPK) desde julio 2018 a febrero de 2019. La bupivacaína hiperbárica administrada por vía espinal subaracnoidea, fue utilizada como anestésico de elección en 21 de las intervenciones realizadas durante este período. El 71,4 % de los pacientes operados presentaron algún antecedente patológico, siendo los más frecuentes la hipertensión arterial, asma bronquial, diabetes mellitus y la infección por VIH. El 57,15% de los pacientes llevaban como tratamiento de base uno o dos medicamentos, el 9,5 % más de dos medicamentos y el 33 % no llevaban tratamiento alguno. La anestesia fue efectiva en 20 de las intervenciones realizadas y solo en un paciente no lo fue, resultado que pudiera estar relacionado con fallos en la técnica de administración (bajo volumen del fármaco y baja velocidad de administración del mismo), pero no con la calidad intrínseca del producto. Estos resultados demostraron que la bupivacaína hiperbárica de fabricación cubana, proporcionó una efectiva y segura analgesia quirúrgica en los pacientes estudiados.

ABSTRACT Chronic kidney disease (CKD) in Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection has increased in recent years. Approximately 1% to 2% of the global population with HIV presented end-stage of CKD. The objective of this study was to assess the possible alterations of renal function in patients with HIV - acquired immunodeficiency syndrome (aids) through basic renal study. A cross-sectional analytical study was carried out in the period between April and September 2019 at the Pedro Kourí Institute. Age, gender, renal parameters (urea, creatinine, serum urates, protein excretion and Addis count), time, type and adherence to antiretroviral treatment (ARVTc) were studied in 83 CKD patients from 152 in medical attention. No probabilistic sample was considered in sequential and convenience schedule. The body mass indices of each patient were calculated to estimate renal function and the patients were staged accordingly. Percentages, means and Odds ratio were calculated with a 95 % confidence interval. The patients expelled proteins in the urine were 65,05 % and it was the predominant alteration of renal function. The 72,60% were stratified between grade I-II of CKD. Nitrogen compounds were within reference values. A direct correlation was found between age and creatinine, periods of ARVTc with age, Addis and hematies in Addis and an inverse correlation between creatinine and the theoretical Glomerular Filtration Index was observed. Proteinuria was not associated to ARVTc to which 69 patients showed good adherence. Alterations in renal function of HIV / aids patients not related to ART were found, which suggests the need for renal function monitoring in the follow-up of these patients.

RESUMEN La enfermedad renal crónica (ERC) en la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) se ha incrementado en los últimos años. Aproximadamente del 1% al 2% de la población global infectada con VIH presenta ERC terminal. El objetivo de este estudio fue valorar las posibles alteraciones de la función renal en pacientes con VIH - síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida), a través del estudio renal básico. Se realizó un estudio analítico de corte transversal en el período entre abril-septiembre de 2019 en el Instituto Pedro Kourí. De un universo de 152 pacientes se estudiaron 83 a través de las variables edad, sexo, parámetros renales (urea, creatinina, uratos séricos, excreción proteica y conteo de Addis), tiempo, tipo y adherencia a la terapia antirretroviral combinada (TARVc). Se consideró un muestreo secuencial y de conveniencia como esquema de trabajo. Se calcularon los índices de masa corporal de cada paciente para la estimación de la función renal y según esta se clasificaron. Fueron calculados porcientos, medias y Odds ratio con un intervalo de confianza de 95%. El 65,05 % de los pacientes expulsaban proteínas por la orina y fue la alteración de la función renal que predominó. El 72,60 % fueron estratificados entre el grado I-II de ERC. Los compuestos nitrogenados estaban dentro de los valores de referencia. Se encontró correlación directa entre la edad y la creatinina, tiempo de TARVc con edad y Addis con hematíes en Addis y correlación inversa entre creatinina y el Índice de Filtrado Glomerular teórico. No se encontró asociación entre la proteinuria y la TARVc (p>0,05) a la cual 69 pacientes presentaron buena adherencia. Se constató alteración en la función renal de los pacientes VIH/sida no relacionada con la TARVc, lo que sugiere la necesidad del monitoreo de la función renal en el seguimiento de este tipo de pacientes.

ABSTRACT The use of the Cultural Historical Approach (CHA) like psychological foundation in the course of Pedagogy for the graduate of the Institute of Pharmacy and Food (IPF) of the University of Havana who begins as a teacher, from the perspective of empowerment, as a continuous process, intersubjective and intentional. It is managed to enlarge the pedagogical preparation of the same one and there to proceed in the address of the integral formation of the students, to current challenges and, in turn, achieve motivation, well-being and personal improvement. The considerations that are employed in the conception and for development the course is the result of the bibliographic search carried out which permitted to identify various articles, books and theses related to the subject of interest. The experiences, skills and needs of future teachers are taken into account in the role as protagonist of their preparation and development. The participants carried out an evaluation of the course in the 2018 and 2019, editions, taking into account different aspects that were generally valued as coherent, satisfactory and current. As a conclusion, the need to conduit teachers in this direction is evident considering courses such as presented that assume the CHA due to their dialectical and innovative character.

RESUMEN El empleo del Enfoque Histórico Cultural (EHC) como fundamento sicológico en el curso de Pedagogía para el egresado del Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL) de la Universidad de La Habana que comienza como profesor, a partir del empoderamiento, como proceso continuo, intersubjetivo e intencional, está dirigido a ampliar la preparación pedagógica del mismo y su proceder en la dirección de la formación integral de los estudiantes, lográndose a su vez que el mismo se motive, sienta bienestar y superación personal. Las consideraciones que se utilizan en la concepción y desarrollo del curso son el resultado de la búsqueda bibliográfica realizada que permitió identificar diversos artículos, libros, tesis relacionadas con la temática de interés. Se tienen en cuenta las vivencias, experiencias y necesidades de los futuros profesores en el rol como protagonistas de su preparación y desarrollo. Los participantes realizaron una evaluación del curso en las ediciones de 2018 y 2019, teniendo en cuenta diferentes aspectos que fueron valorados en su generalidad de coherente, satisfactorio y de actualidad. Como conclusión se evidencia la necesidad de encauzar a los profesores en esta dirección, considerando cursos como el que se presenta que asumen el EHC por su carácter dialectico e innovador.

ABSTRACT Gaseous ozone can manifest germicidal, antioxidant and immune response actions. This research was conducted to evaluate the antiparasitic effect of the administration of medicinal ozone before or in parallel with the infection of BALB/c mice with Plasmodium berghei ANKA. Experiments with this model assessed redox status in sera resulting from infection against healthy controls, as well as parasitemias, body weights and survival curves in the course of infection, in mice not treated and treated with ozone. Artemisinine at 25 mg/kg was used as reference. Infection at d4 showed significant differences (p<0.05) in serum concentrations of redox indicators of infected and healthy controls. Pre-treatment with 0.3; 1.5 and 2.5 mg/kg of ozone reflected similarity in initial body weights and at the end of the scheme (p>0.05). With 2.5 mg/kg of ozone, the parasitemia was lower at d4 (p<0.05). A significant decrease in body weight was detected in negative controls since d7 (p<0.05) which was accentuated at d10 (p<0.05); while only significant decrease at d10 was recorded in pre-treated with 0.3 and 1.5 mg/kg of ozone (p <0.05). Correspondingly, the survival curves obtained with ozone contributed to medians higher than negative control. On the contrary, treatment with 0.3 and 2.5 mg/kg of ozone posterior to infection (p.i) significantly increased parasitaemia at d4 (p <0.05). Comparable initial and final body weights (p> 0.05) of mice in the scheme with ozone p.i were found and the ozone survival curves showed similarity to the negative control. This suggests that ozone generated insufficient amount of derivatives for an immediate antiparasitic effect; only ozone administered before infection manifested an effect against it, so it is necessary to investigate the mechanisms involved.

RESUMEN El ozono gaseoso puede manifestar acciones germicidas, antioxidante y sobre la respuesta inmune. Esta investigación se realizó con el objetivo de evaluar el efecto antiparasitario de la administración de ozono gaseoso medicinal antes o en paralelo con la infección de ratones BALB/c con Plasmodium berghei ANKA. Los experimentos con este modelo evaluaron el estado redox en sueros de los infectados y de controles sanos, así como las parasitemias, los pesos corporales y las curvas de supervivencia en el curso de la parasitosis, en ratones no tratados y tratados con ozono. La artemisinina a 25 mg/kg se utilizó como referencia. Las concentraciones séricas de indicadores redox de infectados y controles sanos mostraron diferencias significativas (p<0,05) al día 4 postinfección (d4). El pre-tratamiento con 0,3; 1,5 y 2,5 mg/kg de ozono reflejó similitud en los pesos corporales iniciales y al concluir el esquema (p>0,05). Con 2,5 mg/kg de ozono, la parasitemia fue menor al d4 (p<0,05). Se detectó una disminución significativa del peso corporal en controles negativos desde el d7 (p<0,05) que se acentuó al d10 (p<0,05); mientras solamente se registró descenso significativo al d10 en pre-tratados con 0,3 y 1,5 mg/kg de ozono (p<0,05). En correspondencia, las curvas de supervivencia obtenidas con ozono contribuyeron a mayores medianas respecto al control negativo. Contrariamente, el tratamiento con 0,3 y 2,5 mg/kg de ozono posterior a la infección (p.i.) aumentó significativamente la parasitemia al d4 (p<0,05). Se registraron similares pesos corporales iniciales y finales de los animales sometidos al esquema con ozono p.i (p>0,05) y las curvas de supervivencia con ozono mostraron semejanza al grupo control negativo. Esto sugiere que el ozono generó una cantidad insuficiente de sus derivados con efecto antiparasitario inmediato; solamente el ozono antes de la infección manifestó efecto contra esta, por lo que se requiere investigar los mecanismos que intervienen.

ABSTRACT Ilex paraguariensis (mate) is one of the plants more traditionally used to elaborate infusions in South America countries. It has won prestige in world markets, including United States, Asia and Europe for their benefits in the glucose metabolism and also to present properties hypocholesterolemic, anti-inflammatory, anti-obesity, hepatoprotective and antioxidant. To report a clinical case with observed adverse reactions reduction during the concomitant consumption of mate infusion with Atripla (emtricitabine, efavirenz and tenofovir (disoproxil fumarate)) treatment. The masculine patient's clinical history assisted in external consult of the Institute of Tropical Medicine “Pedro Kourí” was revised for check evolution during one year. Accrual literature related to the case was reviewed. The presentation of a patient case that has improved its quality of life after ingestion of mate infusion when some of the Atripla adverse reactions that the patients experience with HIV diminishing without pharmacological interaction or the appearance of other side effects. It is important the patients orientation by medical personnel during antiretroviral treatment as Atripla about the benefits of mate infusion consumption as safe nutraceuticals therapeutic strategy.

RESUMEN Ilex paraguariensis (mate) es una de las plantas más utilizadas tradicionalmente para elaborar infusiones en países de Suramérica. Ha ganado prestigio en mercados mundiales, incluyendo Estados Unidos, Asia y Europa por sus beneficios en el metabolismo de la glucosa y presentar propiedades hipocolesterolémicas, antiinflamatoria, anti-obesidad, hepatoprotectora y antioxidante. El objetivo fue reportar un caso clínico con disminución de las reacciones adversas durante el consumo de infusión de Mate concomitante con el tratamiento con Atripla (emtricitabina, efavirenz y tenofovir disoproxilo fumarato). Se revisó la historia clínica del paciente masculino atendido en consulta externa del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” para chequear la evolución por un año a través de los indicadores rutinarios y de progresión. La literatura más actual relacionada con las temáticas afines fue consultada.Se presenta el caso de un paciente que ha mejorado su calidad de vida al ingerir la infusión de Mate por un año y disminuir algunas de las reacciones adversas que experimentan los pacientes con VIH tratados con Atripla, sin evidencias de interacción farmacológica u otros eventos no deseados. Es importante la orientación por parte del personal médico a los pacientes con tratamiento antirretroviral como Atripla, de los posibles beneficios del consumo de la infusión de mate, como una estrategia terapéutica nutracéutica segura.

ABSTRACT Reactive oxygen species (ROS) can act as damaging molecules, but also represent central hubs in cellular signalling networks. Increasing evidence indicates that ROS increase perform an important role in the pathogenesis of diverse diseases degenerative and pathogen mediated although the underlying mechanisms and consequences of pathophysiology elevated ROS in most of them are still not completely resolved. The search was carried in the LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed databases, by Google search engines and Google Scholar where the key words were placed and permit identification of original articles, theses, other articles of bibliographic review and high citation index journals published from 1950 to 2019, in Spanish or English. Two hundred thirty documents were identified, of which 58 were selected. The most important oxidants and reactive oxygen species produced by various physiological pathways, chemical and biological factors, including genetic and pathological conditions have been revised. More recently, alterations of the epigenetic landscape, which can affect DNA methylation, post-translational histone modifications, ATP-dependent alterations to chromatin and non-coding RNA transcripts, have been considered to be of increasing importance in the pathogenesis of most of diseases and aging. Different authors showed that epigenetic changes are highly dynamic and reversible. Thus, they might provide an important link between the actions of ROS, epigenetic and diseases. Ozonetherapy used by diverse application ways supports its pharmacological effect in different oxidative stress-associated diseases. Some authors recognized ozone interaction with diverse components in biological environment mediate formation of peroxides and aldehydes that activate different pathways as Nrf2 and NF-kB axes influencing also epigenetic signatures. As result, dose concept in ozone therapy and it hormetic response has a crucial role to manage the equilibrium inflammation / pro-inflammation responds. This review will provide an overview of the role of ROS in modulating the epigenetic landscape in the context of physiology but also link of redox state and disease and ozonetherapy biological effects.

RESUMEN Las especies reactivas de oxígeno (ROS) pueden actuar como moléculas dañinas, pero también representan centros centrales en las redes de señalización celular. La evidencia creciente indica que el aumento de ROS desempeña un papel importante en la patogénesis de diversas enfermedades degenerativas y mediadas por patógenos, aunque los mecanismos subyacentes y las consecuencias de la fisiopatología elevaron el ROS en la mayoría de ellos todavía no se resuelven por completo. La búsqueda se realizó en las bases de datos de LILACS, OPS, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, por los motores de búsqueda de Google y Google Scholar, donde se colocaron las palabras clave y permitieron la identificación de artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica e índice de citas alto. Revistas publicadas de 1950 a 2019, en español o inglés. Se identificaron doscientos treinta documentos, de los cuales se seleccionaron 58. Se han revisado los oxidantes más importantes y las especies reactivas de oxígeno producidas por diversas vías fisiológicas, factores químicos y biológicos, incluidas las condiciones genéticas y patológicas. Más recientemente, las alteraciones del paisaje epigenético, que pueden afectar la metilación del ADN, las modificaciones de histonas postraduccionales, las alteraciones dependientes de ATP a la cromatina y las transcripciones de ARN no codificantes, se han considerado cada vez más importantes en la patogénesis de la mayoría de las enfermedades y envejecimiento. Diferentes autores mostraron que los cambios epigenéticos son altamente dinámicos y reversibles. Por lo tanto, podrían proporcionar un vínculo importante entre las acciones de ROS, epigenética y enfermedades. La ozonoterapia utilizada por diversas formas de aplicación respalda su efecto farmacológico en diferentes enfermedades asociadas al estrés oxidativo. Algunos autores reconocieron la interacción del ozono con diversos componentes en el medio biológico que median la formación de peróxidos y aldehídos que activan diferentes vías como los ejes Nrf2 y NF-kB que influyen también en las firmas epigenéticas. Como resultado, el concepto de dosis en la terapia de ozono y su respuesta hormética tiene un papel crucial para controlar el equilibrio que responde a la inflamación / proinflamación. Esta revisión proporcionará una visión general del papel de ROS en la modulación del paisaje epigenético en el contexto de la fisiología, pero también el vínculo entre el estado redox y la enfermedad y los efectos biológicos de la ozonoterapia.

ABSTRACT It has been shown that patients with HIV / AIDS have chronic oxidative stress, with impaired antioxidant defense system. This influences aspects of the disease, including viral replication, inflammatory response, decreased lymphocyte proliferation, loss of immune function, chronic weight loss and increased sensitivity to drug toxicity. To assess the level of satisfaction of HIV patients with the rectal application of ozone therapy, observing the possible manifestations of adverse events and the performance of the nurses involved. Descriptive, cross-sectional study at the "Pedro Kourí" Institute of Tropical Medicine, from February to August 2019. A satisfaction survey was carried out on 20 patients with ozone therapy indicated for a 30-day cycle. Nursing activities were described during the procedure and the performance of the five nurses who applied ozone was evaluated through an observation guide. Regarding the level of satisfaction of the patients surveyed, 19 (99.5%) reported improving with treatment and 1 (0.5%) was not sure of their improvement. The emotional state of 14 (70%) patients was very good and in 6 (30%) of them it was good. Of the total of patients 15 (75%) reported that they were completely satisfied with the ozone therapy treatment, 3 (15%) felt very satisfied and 2 (10%) were quite satisfied. After rectal insufflation, the feeling of full stomach and hunger were referred by patients, in no case was treatment required. The evaluation of the practices showed that 4 (80%) nurses complied with the procedures and only 1 (20%) presented any breach. Compliance with good nursing practices in the application of ozone therapy influenced the satisfaction of the majority of patients in treatment.

RESUMEN Se ha demostrado que los pacientes con VIH/sida presentan estrés oxidativo crónico, con alteración del sistema de defensa antioxidante. Lo cual influye en aspectos de la enfermedad, incluida la replicación viral, la respuesta inflamatoria, la disminución de la proliferación linfocitaria, la pérdida de la función inmune, la pérdida crónica de peso y el incremento en la sensibilidad a la toxicidad de los medicamentos. Evaluar el nivel de satisfacción de los pacientes VIH con la aplicación rectal de la ozonoterapia, observando las posibles manifestaciones de eventos adversos y el desempeño de las enfermeras involucradas. Estudio descriptivo, de corte transversal en el Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, de febrero a agosto de 2019. Se realizó encuesta de satisfacción a 20 pacientes con ozonoterapia indicada por un ciclo de 30 días. Se describió las actividades de enfermería durante el proceder y se evaluó la ejecución de las cinco enfermeras que aplican ozono a través de una guía de observación. En cuanto al nivel de satisfacción de los pacientes encuestados, 19 (99,5%) refirieron mejorar con el tratamiento y 1 (0.5%) no estuvo seguro de su mejoría. El estado emocional de 14 (70%) pacientes fue muy bueno y en 6 (30%) de ellos fue bueno. Del total de pacientes 15 (75%) refirieron que estaban completamente satisfechos con el tratamiento de ozonoterapia, 3 (15%) se sintieron muy satisfechos y 2 (10%) se encontraban bastantes satisfechos. Luego de la insuflación rectal, fue referida por los pacientes la sensación de estómago repleto y de hambre, en ningún caso se requirió tratamiento. La evaluación de las prácticas arrojó que 4 (80%) enfermeras cumplieron con los procedimientos y 1 (20%) presentó algún incumplimiento. El cumplimiento de buenas prácticas de enfermería en la aplicación de ozonoterapia influyó en la satisfacción de la mayoría de los pacientes en tratamiento.

ABSTRACT The use of autologous platelet-rich plasma (PRP) is effective in stimulating regeneration processes of damaged tissues, such as facial lipoatrophy, which is characterized by the reduction of facial subcutaneous adipose tissue and frequently affects people living with HIV. However, reports of the use of PRP in people living with HIV are not frequent and in general the description of adverse events related to their applications and ozone use in different pathologies is also unusual. A 55-year-old male patient, diagnosed with HIV seropositive in 2002 and with clinical manifestations of facial lipoatrophy, was included in a study evaluating the effect of the application of ozonized PRP for the treatment of facial lipoatrophy. The patient received a total of six applications separate for 45 days each one. Safety was assessed by monitoring some clinical laboratory parameters and physical examination of the patient before and after each intervention. In the fifth application of the ozonized PRP, the patient presented an inflammation in the treated area of greater intensity and duration than expected. This manifestation was exacerbated in the next application, so the treatment was interrupted. The sign disappeared between the fourth and fifth day after last treatment. No modifications of the clinical parameters evaluated were observed. The PRP and ozone use have proven to be safe and effective, however in some cases adverse events of hardwood intensity such as inflammation can occur and aggravated if treatment is not interrupted.

RESUMEN El empleo del plasma rico en plaquetas autólogo (PRP) es eficaz para estimular procesos de regeneración de tejidos dañados, como es el caso de la lipoatrofia facial, que se caracteriza por la reducción del tejido adiposo subcutáneo facial y afecta frecuentemente a personas viviendo con VIH. Sin embargo, no son frecuentes los reportes del uso del PRP en personas viviendo con VIH y en general la descripción de eventos adversos relacionados con su aplicación y la del ozono en diferentes patologías también es escaza. Paciente masculino de 55 años, diagnosticado seropositivo al VIH en 2002 y con manifestaciones clínicas de lipoatrofia facial, que se incluyó en un estudio de evaluación del efecto de la aplicación de PRP ozonizado para el tratamiento de lipoatrofia facial. El paciente recibió un total de seis aplicaciones separadas por 45 días cada una. La seguridad se evaluó mediante el seguimiento de algunos parámetros de laboratorio clínico y el examen físico al paciente antes y después de cada intervención. En la quinta aplicación del PRP ozonizado el paciente presentó una inflamación la zona tratada de mayor intensidad y duración a la esperada. Esta manifestación se exacerbó en la siguiente aplicación, por lo que se interrumpió el tratamiento. Este signo desapareció entre el cuarto y quinto día después de suspendido el tratamiento. No se observaron modificaciones de los parámetros clínicos evaluados. Los tratamientos que utilizan PRP y ozono han evidenciado ser seguros y efectivos, sin embargo, en algunos casos puede presentarse la ocurrencia de eventos adversos de intensidad maderada como la inflamación aguda que se puede agravar si no se interrumpe el tratamiento.

INTRODUCTION Approximately 73% of persons with HIV who receive antiretroviral therapy in Cuba are in viral suppression. The non-response of the remaining 27% could be due to several factors including adverse drug reactions and HIV resistance to antiretroviral drugs, as well as social factors and idiosyncratic characteristics of each patient. Genetic information explains from 20% to 95% of a drug’s effects and variations in response. Considering optimization of therapeutic efficacy in our country, genetic factors of the host should be identified. OBJECTIVE Identify polymorphisms affecting genetic variability of responses to antiretroviral drugs. EVIDENCE ACQUISITION A literature review was conducted (of original articles, published theses, clinical reports and bibliographic review studies, from 2000 to 2018, in Spanish and English listed in MEDLINE/PubMed, SciELO, LILACS, PharmGKB and Google Scholar) with the following key words: pharmacogenetics, human immunodeficiency virus, anti-retroviral agents, genetic polymorphism, genetic techniques, pharmacogenomic variants. DEVELOPMENT The review identified 77 relevant publications meeting specific quality criteria. A summary table was built with data collected on antiretroviral drugs, genes and proteins involved in polymorphic variations, their associated effects and relevant scientific references. Information was included on polymorphisms related to 12 antiretroviral drugs used in HIV therapy. Polymorphisms determine variations in proteins involved in drug transport and metabolism and in elements of immunity. Relevant pharmacogenetic biomarkers recognized by drug regulatory agencies were identified. CONCLUSIONS The study identified genetic variations (single-nucleotide polymorphisms) associated with 12 antiretroviral drugs. In most cases, no statistically significant causal association was found. Identifying polymorphic variations is a medium- and long-term objective that requires statistical support and adoption of strategies to optimize antiretroviral therapy. An approach combining plasma-level monitoring and pharmacogenetic analysis is recommended to optimize therapy for HIV patients.

Résumé Objectif: Procéder á une revue de littérature des connaissances sur la pharmacovigilance et la fourniture d’informations sur la suspicion de Réactions Indésirables aux Médicaments (RIM), qui est autant un devoir moral pour le médecin et pour d’autres professionnels de la santé qu’un aspect des soins aux patients, ainsi que sur la sous-déclaration. Matériaux et méthodes: La revue a été réalisée á l’aide des bases de données LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed et INFOMED, et des moteurs de recherche Google et Google Scholar, en utilisant des mots clés pour chercher des informations dans des articles originaux, théses, articles de revue de littérature et revues ayant des indices de citations élevés, publiés entre 1937 et 2017, en espagnol ou en anglais. Résultats: 100 articles ont été identifiés, dont 30 ont été sélectionnés comme utiles pour actualiser les concepts en relation avec les disciplines impliquées dans la pharmacovigilance. Dans la pratique clinique, plusieurs facteurs peuvent entraver la détection des RIM et, par conséquent, contribuer á la sous-déclaration. Conclusions: La sous-déclaration en pharmacovigilance est une réalité mondiale. Dans la plupart des publications analysées provenant d’Europe (Allemagne, Espagne et Royaume-Uni) et des pays d’Amérique latine comme la Colombie, on a pu observer la reconnaissance d’un faible taux de déclaration.

Resumo Objetivo: O artigo propõe uma revisao de literatura sobre farmacovigilancia, fornecendo informações sobre suspeitas de RAM, que é um dever moral para os médicos e outros profissionais de saúde como um aspecto da assistencia ao doente e subnotificação desses relatórios. Materiais e métodos: A pesquisa foi realizada nas bases de dados LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, nos motores de busca Google e Google Scholar, onde foram colocadas as palavras-chave para encontrar as informações em artigos originais, teses, outros artigos de revisão bibliográfica e de revistas de alto índice de citação publicados de 1937 a 2017, em espanhol ou inglês. Resultados: Foram identificados 100 artigos, dos quais 30 foram selecionados como instrumentos importantes para atualização dos conceitos relacionados á disciplina de farmacovigilancia. Na prática clínica, existem vários fatores que podem dificultar a detecção de RAM e, consequentemente, contribuir para uma subnotificação Conclusão: Na farmacovigilãncia, a subnotificação é uma realidade mundial, observando que a maioria das publicações analisadas provenientes da Europa (Alemanha, Espanha e Reino Unido) e dos países latino-americanos como a Colõmbia, reconhecem baixos índices de notificação.

Abstract Object: The article proposes a pharmacovigilance knowledge review, the provisión of information on suspicion of AMR, which is both a moral duty for the doctor and other health professionals and an aspect of patient care and the underreporting of them. Materials and methods: The review was carried out in the databases LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed and Infomed, the Google search engines and Google Scholar where keywords were placed for the search of the information in original articles, theses, other articles of bibliographic review and high citation index journals published from 1937 to 2017, in Spanish or English. Results: Consequently 100 articles were identified, 30 of which were selected as verified tools to update the concepts related to Pharmacovigilance discipline. There are several factors in clinical practice that can hinder the detection of ADR and it could contribute to under-reporting. Conclusión: In pharmacovigilance the under-reporting is a global reality, noting that most of the analyzed publications come from Europe (Germany, Spain and the United Kingdom) and in Latin American countries such as Colombia, recognize low reporting rates.

Resumen Objetivo: Efectuar una revisión de los conocimientos sobre la Farmacovigilancia, el suministro de información sobre sospechas de RAM, que es tanto un deber moral para el médico y otros profesionales de salud como un aspecto de la atención al paciente y la infranotificación de estos reportes. Material y métodos: La revisión fue realizada en las bases de datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed e Infomed, los motores de búsqueda Google y Google Scholar donde se colocaron palabras claves para la búsqueda de la información en artículos originales, tesis, otros artículos de revisión bibliográfica y revistas de elevado índice de citación publicados desde 1937 a 2017, en los idiomas español o inglés. Resultados: Se identificaron 100 artículos, de los cuales 30 fueron seleccionados como útiles verificados para actualizar los conceptos relacionados con las disciplinas de Farmacovigilancia. En la práctica clínica existen varios factores que pueden dificultar la detección de las RAM y como consecuencia contribuir a la infranotificación. Conclusiones: La infranotificación en Farmacovigilancia es una realidad mundial, observándose que la mayoría de las publicaciones analizadas que proceden de Europa (Alemania, España y Reino Unido) y en países de América Latina como Colombia, reconocen bajos índices de notificación.

The National Strategic Plan for the Prevention and Control of the IST/HIV/ aids, 2014-2018 in Cuba establishes a group of actions such as the standardization and optimization of antiretroviral therapy schedules, adaptation of the beginning of the treatment to the recent recommendations of the World Health Organization, the improvement of the quality of care, the adherence to and the reduction of the cost of medications. For the purpose of complying with these tasks, it is anticipated to introduce in the basic drug listing some Cuban generic antiretroviral drugs to increase the possible combinations of the Highly Active Antiretroviral Therapy available for patients who live with the human immunodeficiency virus and to reduce imports. An exhaustive literature review was made for the update of the medical and scientific community knowledge. This article analyzed the main characteristics of abacavir such as chemical-physical properties of the active principle, their commercial presentations, mechanism of action, pharmacokinetics and resistance, adverse reactions and interactions, therapeutic applications, dosages, dose adjustments and safety at pregnancy. To this end, a total of 58 articles were consulted including literature reviews, original papers, technical records, books, lectures and reports. Abacavir is a relatively new antiretroviral, widely recommended by treatment guidelines on account of its proven effectiveness.

El Plan Estratégico Nacional para la Prevención y Control de las ITS/VIH/sida, 2014-2018 en Cuba establece un grupo de acciones entre las que se encuentra la estandarización y optimización de esquemas de terapia antirretroviral, adecuación del inicio del tratamiento a las recientes recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, mejorar la calidad de la atención, la adherencia y la reducción del costo de los medicamentos. Para cumplir estas tareas se prevé introducir en el Cuadro Básico de Medicamentos algunos antirretrovirales genéricos cubanos para incrementar las posibles combinaciones de Terapia Antirretroviral de Alta Eficacia a disposición de los pacientes que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana y sustituir importaciones. Se realizó una revisión bibliográfica exhaustiva para la actualización de la comunidad médica y científica; se examinaron las principales características del abacavir: propiedades químico‒físicas del principio activo, sus presentaciones comerciales, mecanismo de acción, farmacocinética y resistencia, reacciones adversas e interacciones, aplicaciones terapéuticas, dosificaciones, ajustes de dosis y seguridad en el embarazo. Para ello se consultaron un total de 58 artículos que incluyeron revisiones bibliográficas, trabajos originales, fichas técnicas, libros, conferencias y reportes. El abacavir es un antirretroviral relativamente nuevo y ampliamente recomendado por las guías de tratamiento por su efectividad demostrada.

Introduction: the altered redox balance in chronic renal failure has been considered a contributing factor to morbidity and mortality from this disease and as an AIDS progression-associated factor. Objective: to assess the redox state in HIV patients suffering chronic renal failure that requires haemodialysis. Methods: a case-control study was conducted in 20 HIV/AIDS patients with chronic renal failure and in 40 apparently healthy individuals. Estimations of malonildialdehyde, gluthatione, superoxide dismutase, catalase, advanced products from protein oxidation, hydroperoxides and peroxidation potentials, as well as progression markers such as T CD4+ lymphocyte count, viral load and a series of hemochemical and hematological determinations were all made. The analysis was made before, 30 minutes and 240 min after the dialysis. The assumptions of variance equality and variable normality were verified, and accordingly, a parametric or non-parametric test was applied. The result was significant for p< 0,05. Results: the redox state indicators were found to be altered in the studied patients when they were compared to the supposedly healthy group before hemodialysis. It was shown that the values of malondialdehyde, advanced products from protein oxidation, superoxide dismutase were high and significant whereas catalase and gluthatione had lower values after 240 minutes of dialysis, except for hydroperoxides that did not change. The plasma viral load decreased significantly in this process. Conclusions: the results suggested that the dialysis in this type of patients favors the oxidative stress, together with the reduction of the plasma viral load. The study grants some methodological value to the management of these patients and to the search for a better quality of life.

Introducción: el balance redox alterado en el curso de la insuficiencia renal crónica ha sido considerado un factor contribuyente a la morbilidad y mortalidad de la enfermedad y un factor asociado a la progresión de la infección por sida. Objetivo: valorar el estado redox en pacientes infectados por VIH con insuficiencia renal crónica que requirieron hemodiálisis. Métodos: se realizó un estudio de casos y controles en 20 pacientes VIH/sida con insuficiencia renal crónica y 40 individuos aparentemente sanos. Se realizaron determinaciones de malonildialdehído, glutatión, superóxido dismutasa, catalasa, productos avanzados de la oxidación de proteínas, hidroperóxidos y potencial de peroxidación, conjuntamente con los marcadores de progresión: conteo de linfocitos T CD4+ y carga viral y una serie de determinaciones hemoquímicas y hematológicas. El análisis se realizó antes, a los 30 min y a los 240 min del tratamiento dialítico. Estadísticamente se verificaron los supuestos de igualdad de varianza y normalidad de las variables, y en dependencia se aplicó una prueba paramétrica o no paramétrica. El resultado fue significativo para p< 0,05. Resultados: los indicadores del estado redox se encontraron alterados en los pacientes estudiados con respecto al grupo supuestamente sano antes de la hemodiálisis. Se mostró un valor mayor significativo (p< 0,05) de los índices malonildialdehído, productos avanzados de la oxidación de proteínas, superóxido dismutasa, y un valor menor de catalasa y glutatión a los 240 min de realizada la diálisis, con la excepción de los hidroperóxidos que no mostraron cambios. La carga viral plasmática disminuyó de manera significativa en el proceso. Conclusiones: los resultados sugieren que el proceso dialítico en este tipo de pacientes favorece el estrés oxidativo, conjuntamente con una disminución de la carga viral plasmática. El estudio aporta valor metodológico en el manejo de estos pacientes y en la búsqueda por mejorar su calidad de vida.

The redox status imbalance could be related to diverse clinical entities. Recognized analytic methodologies quantifying both: oxidative biomolecular damage and antioxidant activity were used for the characterization of redox balance in human samples (urine, lymphocytes, plasma and serum) in relation with progression markers of diverse clinical conditions. Case and control studies of Human immunodeficiency virus (HIV), Dengue, Diabetes mellitus (DM) type 1, Human-T lymphotropic virus type-1 patients and apparently healthy individuals (18-84 years) were carried out. The evaluation was also applied in intervention designs. The results evidenced oxidative alterations and antioxidant capacity decreased significantly (p < 0.05) in patients compared to healthy individuals related in age and gender. Studies of nutritional intervention and antioxidant supplementation with Vimang(r) in 40 and 81 HIV Cuban patients respectively showed significant beneficial changes (p < 0.05) in 56% and 43.9% of cases respectively. An observational study in 56 HIV Cuban patients was carried out involving two combinations of antiretroviral therapy. The study showed evidences of oxidative modifications significant (p < 0.05) in 87% of the cases, finding differences among combinations. An observational study involving 40 Cuban DM type 1 patients with change of neutral protamine Hagedorn insulin from pig to human recombinant, showed a significant beneficial change (p < 0.05) in 81% of the cases after the change. The integral characterization could be useful for follow up and individuals' management but also contribute to the knowledge of the molecular mechanisms underlying in these illnesses.

El desbalance del estado redox pudiera estar relacionado con diversas condiciones clínicas. Para la caracterización del estado redox en muestras humanas (plasma, suero, eritrocitos, linfocitos y orina) se emplearon metodologías analíticas para cuantificar el daño oxidativo a biomoléculas y la actividad antioxidante. Se hicieron controles de pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH), con diabetes mellitus (DM) tipo 1, con virus linfotrópico de células T humanas tipo 1, y de individuos aparentemente sanos (entre 18 y 84 años de edad). La caracterización también se aplicó a diseños de intervención. Se evidenciaron alteraciones oxidativas y significativa disminución de la capacidad antioxidante (p < 0.05) en los enfermos con respecto al grupo presumiblemente sano, relacionados en edad y género. Los estudios de intervención nutricional y suplementarios con Vimang(r) en 40 y 81 pacientes con VIH, mostraron beneficios significativos (p < 0.05) en el 56% y 43.9% de los casos, respectivamente. En el estudio observacional en 56 pacientes con VIH con dos combinaciones de terapia, se incrementó el daño oxidativo y disminuyó la capacidad antioxidante significativamente (p < 0.05) en el 87% de ellos, con diferencias según las combinaciones. Se efectuó un estudio observacional en pacientes con DM tipo 1 con cambio de insulina protamina neutral de Hagedorn de cerdo a insulina recombinante humana, que evidenció beneficios significativos (p < 0.05) en el 81%. Ello contribuyó no solo a la atención integral de los pacientes, sino también al conocimiento de los mecanismos moleculares involucrados en estas enfermedades.

Introduction: the oxidative stress has been recognized as a cofactor in the progression of the human immunodeficiency virus (HIV) infection and in the rheumatologic manifestations. Objective: to assess the oxidative stress indicators in those HIV patients with rheumatologic manifestations. Methods: thirty one HIV patients with rheumatologic manifestations were studied and the evaluated indexes were compared to those of a control group made up of 31 apparently healthy individuals. The patients were classified according to the following activity criteria: scale of the disease activity for the rheumatologic manifestations, and index of disease activity and the analogical visual scale of pain at night in terms of the rheumatologic manifestations. The plasma concentrations of the oxidative stress indexes were measured by spectrophotometric techniques. Statistical analysis was made using SPSS 13 program. Results: the evaluated HIV patients presented with moderate to severe oxidative stress, characterized by significant increase in the oxidative damage parameters and decrease in the antioxidizing systems (p< 0.05) after a comparison with those parameters of an apparently healthy control group in terms of age and gender. No statistically significance was found in the studies carried out to relate rheumatologic manifestations, time elapsed from the HIV confirmation, gender, CD4 lymphocyte T count and the viral load. Conclusions: the collected data showed that the oxidative stress indicators could be useful in treating and following-up the HIV patients with rheumatologic manifestations.

Introducción: el estrés oxidativo se ha reconocido como cofactor en la progresión de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y en las manifestaciones reumatológicas. Objetivo: valorar los indicadores del estrés oxidativo en los pacientes afectados por VIH con manifestaciones reumatológicas. Métodos: se estudiaron 31 pacientes VIH con manifestaciones reumatológicas y se compararon los índices evaluados con un grupo control, 31 individuos aparentemente sanos. Los pacientes fueron clasificados según los siguientes criterios de actividad: escala de actividad de la enfermedad para manifestaciones reumatológicas, e índice de actividad de enfermedad y la escala visual analógica de dolor nocturno para manifestaciones reumatológicas. Las concentraciones plasmáticas de los indicadores de estrés oxidativo fueron cuantificadas mediante técnicas espectrofotométricas y el análisis estadístico realizado, mediante el programa estadístico SPSS 13. Resultados: los pacientes VIH evaluados presentaron un estrés oxidativo de moderado a severo, caracterizado por aumento significativo de los parámetros indicadores de daño oxidativo y disminución de los sistemas antioxidantes (p< 0,05), con respecto a lo evaluado en un grupo de pacientes supuestamente sanos relacionado en edad y género. No se encontró significación estadística en los estudios de asociación de las manifestaciones reumatológicas, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico confirmado de la infección por el VIH y género, conteo de linfocitos T CD4+ ni la carga viral. Conclusiones: los datos muestran que los indicadores del proceso de estrés oxidativo empleados en los pacientes afectados por VIH con manifestaciones reumatológicas, podrían ser útiles en su seguimiento y tratamiento.